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牌照稀缺輔助生殖漸成“隱形藍(lán)海”市場(chǎng)前景廣闊

來源：中國經(jīng)營(yíng)報(bào) 2020-07-21 10:09:08

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疫情暴發(fā)以來，為避免人群聚集，全國的醫(yī)院普遍實(shí)施限流，或僅開放有限門診。然而，一些醫(yī)院的生殖中心卻是另外一番圖景：開啟一周七天工作日模式，開設(shè)“夜間”互聯(lián)網(wǎng)門診，初診患者優(yōu)先安排專家號(hào)……生殖中心加班加點(diǎn)背后，是亟待滿足的輔助生殖服務(wù)需求。

隨著婚育年齡推遲及由二胎政策推動(dòng)高齡孕產(chǎn)婦人群不斷增加，加之新生兒缺陷問題對(duì)于優(yōu)生優(yōu)育的迫切需求，輔助生殖技術(shù)逐漸進(jìn)入人們的生活。

作為目前治療不孕不育的主要方法之一，輔助生殖技術(shù)通常采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠，包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術(shù)(即俗稱“試管嬰兒”)，前者妊娠成功率約15%，后者則能達(dá)到50%以上。

有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)稱，2023年中國輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將增至500億元以上。

巨大的市場(chǎng)想象空間，吸引了各路資本跑馬圈地尋求分羹。前有錦欣生殖(01951.HK)赴港上市成為“輔助生殖第一股”，后有漢商集團(tuán)(600774.SH)斥資7130萬元入股華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心。在輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行準(zhǔn)入牌照制的當(dāng)下，各路資本伺機(jī)而動(dòng)。

搶奪入場(chǎng)券

517家獲批開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，大多數(shù)為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

“擁有較為稀缺的輔助生殖牌照”。在今年以來的數(shù)起醫(yī)院投資并購中，上述論述頻頻出現(xiàn)。1月，北京美中宜和醫(yī)療管理有限公司收購北京寶島婦產(chǎn)醫(yī)院后合并運(yùn)營(yíng);6月，麥迪科技(603990.SH)宣布擬收購北京國衛(wèi)生殖健康?？漆t(yī)院有限公司不低于20%的股權(quán);7月，錦欣生殖宣布以3.2億元收購武漢黃浦中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)醫(yī)院75%的股權(quán);近乎同時(shí)，漢商集團(tuán)斥資7130萬元收購華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心31%的出資份額。

上述出手闊綽的投資并購背后，各家公司正為布局輔助生殖賽道的“入場(chǎng)券”摩拳擦掌。

所謂“入場(chǎng)券”便是衛(wèi)生健康行政部門審批發(fā)放的輔助生殖牌照，包括“經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)”與“經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫”兩類。

一直以來，輔助生殖技術(shù)屬于限制性應(yīng)用的特殊臨床診療技術(shù)。其應(yīng)用除醫(yī)學(xué)問題外，還涉及社會(huì)、倫理、法律等諸多問題。因此，政府對(duì)輔助生殖技術(shù)服務(wù)的監(jiān)管非常嚴(yán)格，牌照審批十分謹(jǐn)慎。據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布的最新輔助生殖機(jī)構(gòu)名單，截至2019年12月31日，獲批開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)有517家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅有27家。

其中，獲批開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其準(zhǔn)入技術(shù)包括夫精人工授精技術(shù)(AIH)、供精人工授精技術(shù)(AID)、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)(IVT-ET)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)(ISCI)以及植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)(PGD)共5項(xiàng)。北京大學(xué)第三醫(yī)院生殖中心、中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院等少數(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“大滿貫”，上述5項(xiàng)技術(shù)均獲批準(zhǔn)入。更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往獲批準(zhǔn)入其中1~3項(xiàng)技術(shù)。一般而言，獲批夫精人工授精技術(shù)(AIH)、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)(IVT-ET)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)(ISCI)3項(xiàng)技術(shù)，就可以實(shí)施完整的試管嬰兒治療周期(下文簡(jiǎn)稱“IVF周期”)。

值得注意的是，517家獲批開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，大多數(shù)為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。例如，湖北省28家獲批開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，26家為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。僅武漢康健婦嬰醫(yī)院、武漢黃浦中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)醫(yī)院2家為民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這也成為錦欣生殖對(duì)武漢黃浦中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)醫(yī)院發(fā)起收購的主要?jiǎng)右颉?/p>

錦欣生殖近年來頻頻對(duì)民營(yíng)輔助生殖機(jī)構(gòu)發(fā)起收購，旗下的三家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，兩家是收購而進(jìn)。由此，錦欣生殖2019年一舉成為“輔助生殖第一股”。“通過專注于收購已具備常規(guī)IVF-ET及ICSI牌照且位于具有巨大市場(chǎng)潛力的地理位置的目標(biāo)輔助生殖服務(wù)供應(yīng)商來拓展平臺(tái)”，更成為其發(fā)展戰(zhàn)略。IPO募資所得28億港幣中，錦欣生殖計(jì)劃將40%募資凈額用于收購。然而，在以民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為并購對(duì)象的擴(kuò)張戰(zhàn)略下，錦欣生殖所能尋覓到的并購標(biāo)的愈發(fā)稀缺。上市一年后，錦欣生殖首起收購最終落地。

記者就收購后的業(yè)務(wù)整合安排進(jìn)一步向錦欣生殖方面采訪詢問，其相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱，以公告信息為準(zhǔn)。

技術(shù)護(hù)城河

實(shí)際上，醫(yī)療專家團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平，更成為資本布局輔助生殖服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)先考量因素。綁定技術(shù)團(tuán)隊(duì)，也意味著入場(chǎng)后的持續(xù)發(fā)展。

獲得“入場(chǎng)券”后，醫(yī)院每年的試管嬰兒(IVF)周期數(shù)及移植妊娠率，既是業(yè)績(jī)“度量衡”，更直接決定市場(chǎng)份額。

易凱資本的輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告顯示，IVF從初診建檔開始到最后驗(yàn)孕要經(jīng)歷初步建檔、制定方案、取卵取精、胚胎培養(yǎng)移植等12步。IVF整體妊娠率在40%~60%。單個(gè)IVF周期內(nèi)的費(fèi)用主要包括體外受精-胚胎移植技術(shù)、藥物、檢查、保胎驗(yàn)孕四部分。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，單個(gè)IVF周期價(jià)格為3萬~5萬元，其中一半費(fèi)用為IVF技術(shù)支出。

據(jù)錦欣生殖最新年報(bào)數(shù)據(jù)，2019年的IVF周期數(shù)為2.79萬個(gè)，總體成功率(即妊娠率)平均達(dá)到54.8%。公司2019年實(shí)現(xiàn)整體銷售收入約16.5億元，凈利潤(rùn)約為4.2億元，毛利率為47.9%~49.5%。其中八成以上的收入來自輔助生殖服務(wù)。

可供對(duì)比的是，中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院2019年完成5萬余個(gè)IVF周期，整體妊娠率超60%。北京大學(xué)第三醫(yī)院生殖中心近三年完成IVF周期5.25萬個(gè)。

中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院首席科學(xué)家盧光此前在接受《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者專訪時(shí)提到，輔助生殖技術(shù)需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間一點(diǎn)點(diǎn)去摸索研究應(yīng)用。好的治療技術(shù)才能體現(xiàn)醫(yī)者仁心。醫(yī)者仁心與好的醫(yī)療技術(shù)結(jié)合，才能發(fā)揮最大的作用。

中信集團(tuán)旗下的中信醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中信醫(yī)療”)2002年投建中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院時(shí)，中信醫(yī)療注資2900萬元控股58.04%，盧光團(tuán)隊(duì)則以技術(shù)成果持股24.5%。

技術(shù)團(tuán)隊(duì)持股模式，也為越來越多的入場(chǎng)者采納。例如，錦欣生殖收購武漢黃浦中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)醫(yī)院75%股權(quán)時(shí)明確推出“醫(yī)生合伙人制度”，通過發(fā)放股權(quán)激勵(lì)的形式，引進(jìn)在輔助生殖領(lǐng)域具有多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深學(xué)科帶頭人、武漢當(dāng)?shù)仡^部輔助生殖醫(yī)院的明星醫(yī)生加入醫(yī)生團(tuán)隊(duì)。

招銀國際在最新研報(bào)中稱，錦欣生殖的武漢項(xiàng)目目前每年產(chǎn)能4000個(gè)IVF周期，通過升級(jí)之后，產(chǎn)能可達(dá)每年6000個(gè)周期以上，預(yù)期并購之后醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率將有所提高，2021年、2022年及2023年預(yù)測(cè)的IVF周期能達(dá)到1000/2000/3000個(gè)。同時(shí)，預(yù)期武漢醫(yī)院均價(jià)能在2021年至2022年，以每年5%~10%上升。

藥械難替代

事實(shí)上，無論是國內(nèi)藥企還是耗材生產(chǎn)商，想要通過用國產(chǎn)產(chǎn)品替代單個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品來攻占市場(chǎng)其實(shí)很難實(shí)現(xiàn)。

隨著輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的IVF周期數(shù)逐年擴(kuò)容，對(duì)于產(chǎn)業(yè)鏈上游的輔助生殖藥物、檢驗(yàn)試劑、器械供應(yīng)商而言，市場(chǎng)前景廣闊。

據(jù)易凱資本的輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告，目前輔助生殖類藥物基本上是寡頭市場(chǎng)，國外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌把持了大部分市場(chǎng)，麗珠集團(tuán)(000513.SZ)則以近兩成的市占率成為國內(nèi)輔助生殖藥物行業(yè)龍頭。

輔助生殖藥物是指在一個(gè)完整輔助生殖周期中所使用到的藥物，包括降調(diào)節(jié)藥物(降調(diào)節(jié)可以更好地控制刺激周期，而且有助于預(yù)防早熟排卵)、促排卵藥物(促進(jìn)卵泡的生長(zhǎng)和發(fā)育)、誘發(fā)排卵藥物(可促進(jìn)卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵)、黃體支持物(使子宮內(nèi)膜為胚胎著床做好準(zhǔn)備)。

據(jù)麗珠集團(tuán)2019年年報(bào)顯示，化藥制劑銷售收入是49.31億元，其中用于輔助生殖的促性激素重點(diǎn)制劑銷售收入18.23億元，同比增長(zhǎng)超過12.99%。

在輔助生殖耗材市場(chǎng)，包括進(jìn)行各項(xiàng)婦科內(nèi)分泌檢查的檢驗(yàn)試劑，以及培養(yǎng)皿、取卵針、導(dǎo)精管等器械。瑞典Vitrolife、日本加藤、美國Origio等國外廠商占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額。

“我們現(xiàn)在用的干細(xì)胞培養(yǎng)皿、試管這些器械大部分是進(jìn)口的。我們也擔(dān)心，萬一將來供應(yīng)被卡脖子了該怎么辦。所以，我們現(xiàn)在也在逐步找可替代的供應(yīng)商。”盧光曾對(duì)記者說道。

事實(shí)上，無論是國內(nèi)藥企還是耗材生產(chǎn)商，想要通過用國產(chǎn)產(chǎn)品替代單個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品來攻占市場(chǎng)其實(shí)很難實(shí)現(xiàn)，因?yàn)檩o助生殖過程屬于閉環(huán)形態(tài)，其中需要藥物、耗材、器械等輔助。

標(biāo)簽：牌照稀缺輔助生殖隱形藍(lán)海